Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

SYNFRIZZ : Essai de phase 1 évaluant la biodistribution, la tolérance et la dose optimale recommandée d’un nouvel anticorps monoclonal radiomarqué ciblant la protéine FZD10 (Frizzled homolog 10), chez des patients ayant un sarcome synovial inopérable en rechute ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de déterminer la biodistribution de l'anticorps OTSA101 radiomarqué à l’indium-111 (OTSA101-DTPA-111In) et de définir une dose optimale recommandée, chez des patients ayant un sarcome synovial inopérable en rechute ou réfractaire. L’étude sera divisée en 2 parties, une partie imagerie et une partie thérapeutique. Dans la première partie, les patients auront une analyse dosimétrique par scintigraphie et par tomographie d’émission monophotonique afin d’estimer la biodistribution et la fixation tumorale de l’anticorps OTSA101 radiomarqué à l’indium-111 (OTSA101-DTPA-111In). Dans le même temps, les patients auront des prélèvements sanguins avec des prélèvements additionnels à J0 et J14 pour l’analyse pharmacocinétique. Dans la seconde partie, Les patients recevront une injection d’OTSA101-DTPA-90Y à J0 (28 jours après l’injection d’OTSA-DTPA-111In) les patients auront une évaluation de la tolérance, de leur profil pharmacocinétique et de l’activité tumorale de l’anticorps OTSA101 radiomarqué à l’yttrium-90 (OTSA101-DTPA-90 Y).

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Imagerie,

Hoffmann-La Roche NO21157 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par R1507 chez des patients ayant un sarcome. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase II trial of R1507, a recombinant human monoclonal antibody to the insulin-like growth factor-1 receptor for the treatment of patients with recurrent or refractory Ewing's sarcoma, osteosarcoma, synovial sarcoma, rhabdomyosarcoma and other sarcomas.

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Chimiothérapie,